風波緣起IARC在2003年8月7日特別刊物第85卷中,認定檳榔為一級致癌物。時隔近十年,風波驟起,隨著相關漢森四磨湯以檳榔入藥可能致癌報道出現,給消費者帶來了一定程度的恐慌。對于這些報道,如果媒體和消費者當初都能冷靜、認真、科學地將咀嚼檳榔和藥用檳榔加以區別對待,正確的認識檳榔作為傳統中藥的價值,也許就不會出現疑慮和恐慌。
經調查,IARC的相關原文是針對長期咀嚼檳榔與人類口腔癌、食道癌、咽喉癌之間聯系的綜述,顯示咀嚼檳榔因檳榔中的成分在口腔內發生酶代謝,產生氮氧化合物,加之生石灰、熟石灰、香料等添加劑長時間刺激口腔,可能誘發口腔癌。
漢森四磨湯中的藥用檳榔并非幼果,而是成熟檳榔的干燥種子,病人服用的是通過嚴格工藝生產而成的液體,沒有咀嚼,在用量上更不可能致癌。在漢森四磨湯的用法用量中,規定了嬰幼兒的用量,其中新生兒一次3~5ml,一日3次,療程2天;幼兒一次10ml,一日3次,療程3~5天。以此服用量,要達到致癌的程度,幾乎不可能實現。
中國是一個法制國家,事事有法,處處依法。在我國,所有的中藥只有具備該種藥材的國家或省級標準,才能作為制備中成藥的原料藥材。檳榔入藥已有千年歷史,一直收錄于《中國藥典》。《中國藥典》相當于我國醫藥界的憲法,是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是國家藥品標準體系的核心。四磨湯中使用的木香、烏藥、檳榔、枳殼均是中國藥典收錄的藥材,所以可以肯定地講檳榔入藥是合理合法的。
《中國藥典》記載,目前處方中含有檳榔的藥品有29種,此外,國內外總計有225個藥品中都含有檳榔,《本草綱目》《傷寒論》等醫學名著均對檳榔入藥有記載。但無論是現在還是歷史上的醫學記載,至今為止我們都沒找到一例關于檳榔入藥致癌的報道,國家食品藥品監督管理局不良反應檢測中心1997-2011年檢測結果,消費者應該都查得到,四磨湯口服液臨床實驗無致癌的相關報道。
世界癌癥機構IARC公布檳榔為一類致癌物也是善意的提醒,類似善意的提醒還包括酒精飲料、煙草,甚至還包括中國的咸魚等等,但不代表對這些東西我們是一口都不能吃,因這些東西相對是安全的,關鍵是要正常的合理食用,不能過量。致癌物的提醒是好事,但是卻不能把這種提醒變為攻擊,對消費者提醒要講究度,否則就會過猶不及。
這件事中對我們也應有警醒,因為事件不僅僅只是涉及到一個品種,一味藥,一個廠家的利益問題,它涉及到整個中醫藥行業的發展,保護中華中醫藥遺產刻不容緩。雖然中醫藥具有多種獨特優勢,但面對國際競爭壓力,中國制藥企業話語權依然太弱。中藥行業現在的發展是負重前行,雖然有文化基礎,現在卻又在西藥擁有話語權、以西藥標準要求中藥的現狀下,艱難地生存、發展著。
是藥三分毒,西藥的毒副作用可以說是其不可克服的一大弱點,如嗎啡、杜冷丁、可卡因等等就是公認的毒品,各種西藥的說明書中也都有“毒副作用”或“不良反應”此項提示,這都沒有影響其使用入藥。而中醫藥一有風吹草動,就草木皆兵,在被他們掌控話語權的情況下,唯洋人馬首是瞻。對此,我們應大力弘揚中醫藥文化,進一步加強群眾對中醫藥的理念和其優缺點的認識,不至于盲目聽信,要對中醫藥報以極大的信心和信任。
中藥講究辨證論治,配伍得當;中藥也講究“中病即止”,“效必更方”,其有效的實踐和豐富的知識中蘊含著深厚的科學內涵。
中醫藥當然也有不足之處,就是它主要直接來源于臨床實踐與經驗,且成分復雜,物質基礎與作用機理認識空白。對此,自2009年始,國家973計劃專門設立了中醫基礎理論專項“若干中藥成方的現代臨床與實驗研究”,以期能用現代語言解讀中藥機理、為中醫藥國際化打開一扇窗。在此項研究中,面對嚴格的篩選條件,如
上市
多年并被廣泛應用,療效得到普遍肯定、安全得到普遍認可等,漢森四磨湯憑借著安全突出的療效性和廣泛的運用等優勢,被篩選為項目研究僅有3個經典中藥成方之一。漢森四磨湯的質量和安全據此又增加了說服力。
如何讓中醫藥這塊瑰寶發出更耀眼的光芒,作為引以為豪的中醫藥工作者們應發揮民族自尊、自強、自力精神,加強中醫藥質量控制關,通過一些化學或生物分析方法去確保中藥的安全性和有效性。中藥大多源于自然界的植物,它所含的成分非常復雜,藥材的品種、產地、采收季節、炮制方法及貯存條件等都影響這些藥材所含的成分及藥效,只有對中藥做好質量控制,中藥才能發揮它應有的作用,使中醫藥成為一個安全、可靠、穩定的醫療體系。不管是千年的良方,或是百年老店的金漆招牌,如果中藥的質量沒有良好的控制,一切的聲譽都可以一朝蕩然無存。
但由于受制于行業傳統,國內中藥業缺乏對產品安全性、有效性、質量可控性進行評價的標準體系,在申請認證和專利方面缺乏保護意識。標準之痛,一直困擾著中藥產品的出口,也使國內藥企始終缺少國際話語權。我國應該把制定和推廣中醫藥國際化標準作為一項戰略重點,主導建立中藥的國際標準,著力推進中醫藥現代化進程,以此帶動我國中藥產業的整體升級,用標準化贏得中醫藥國際話語權。