漢森四磨湯因安全性高入選國家973計劃

 

    中南大學藥學院副教授胡高云介紹，中醫藥是中華傳統文化的智慧結晶，有五千年的文化傳統和發展歷史，對付現代疾病，古老的中藥成方常有出其不意的療效。中藥的特點是至少有三種以上藥材作為藥用，很少只有一味藥材，即使只有一味藥其中也包含很多成分；而西藥則為單一成分，復方藥也至多有兩三種成分。中藥進入身體后，其中的一個單一成分也有數個作用方式，而數個成分經排列組合就會產生更為復雜的作用方式。

 

    973計劃（國家重點基礎研究發展計劃）于1998年設立，是面向國家經濟和社會發展的重大需求，具有全局性和帶動性的重大基礎性研究計劃，旨在解決國家戰略需求中的重大科學問題，以及對人類認識世界將會起到重要作用的科學前沿問題，提升我國基礎研究自主創新能力。973計劃包括對典型中藥研究基礎作用機制的研究，即用現代語言解讀中藥機理。

 

    國家973計劃中醫基礎理論專項“若干中藥成方的現代臨床與實驗研究”于2009年正式啟動。973計劃自實施以來，由于準入門檻高、國家支持力度大而備受關注。胡高云介紹，973針對中藥有三個原則：其一是該藥品已經臨床廣泛應用，療效肯定，用藥安全；其二是該藥的復方不能超過四味藥；其三是此前有過一定的研究基礎，對作用機制有一定了解。

 

    作為一種治療腸胃動力不足的經典用藥，漢森四磨湯憑借著安全突出的療效性和廣泛的運用等優勢，使湖南中醫藥大學院申報的國家973項目“四磨湯治療胃腸功能障礙性疾病的多中心臨床實驗研究”獲得國家科技部批準立項，并獲得相應經費資助。

 

    本項目采用臨床研究方法評價四磨湯口服液對運動功能障礙性胃腸疾病的有效性、安全性，為中醫藥國際化提供臨床依據，在此基礎上形成中醫藥對運動功能障礙性胃腸疾病新的評價體系，促進中醫藥科學性的國際認可和傳播。通過四年的研究，湖南中醫藥大學在對漢森四磨湯的有效成分并發現它們的作用機理研究上均取得了很大的收獲，目前正進入臨床研究階段。

 

    此次列入“若干中藥成方的現代臨床與實驗研究”項目僅有3個經典中藥成方，即治療腸功能紊亂的四磨湯、治療哮喘及慢支的補腎防喘片、治療糖尿病的金芪降糖片。項目負責人、華山醫院中西醫結合科主任董競成教授說，項目對所篩選出的經典中藥成方要求十分嚴格，標準也很高，即 上市 多年并被廣泛應用，已經過臨床長期使用，擁有很大市場、療效得到普遍肯定、安全得到普遍認可等。

 

    漢森四磨湯能在成千上萬種中藥成方中脫穎而出，充分說明了它的實力和質量。漢森四磨湯是漢森制藥獨家專利產品，也是一種目前市場上唯一的復合型腸胃動力藥，多次被評為“湖南名牌產品”，并多次榮獲“湖南省產品質量獎”。該產品在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著，是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產后、腹部手術后腸功能恢復的首選藥物，

 

    漢森四磨湯的產品功效成就了其廣闊的市場，自1994年上市至今已有近20年時間，一經問市即獲得良好的市場反響，目前年產量近2億支/年，據保守估計，已有數億人次服用。產品療效得到普遍肯定、安全性得到普遍認可，根據對消費者多年服用漢森四磨湯所產生的所有不良反應跟蹤，尚未發現一例服用漢森四磨湯致癌的病例報告。此外，根據國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心1994至2011年檢索結果顯示，也沒有發現重大不良反應報道和致癌的臨床依據報道。

 

    2010年漢森制藥成功登陸深圳股市，書寫了傳統藥業走向 資本市場 的輝煌。據漢森高管預計，未來3-5年，該產品能達到10億元的目標產值，市場空間將達40億元以上。目前，漢森制藥（sz:002412）未受到檳榔入藥致癌風波影響，生產、 銷售 井然有序，市場也沒出現有因此事取消訂單的情況。